Асептические фармацевтические изоляторы Faster GloveFAST Aseptic

Предлагаем к покупке Асептические фармацевтические изоляторы Faster GloveFAST Aseptic. На рынке медицинского оборудования компания ЛидерМед Групп уже более 10 лет! С нами сотрудничают как крупные государственные учреждения, так и частные международные клиники. Среди наших поставщиков ведущие производители медоборудования с многолетней историей, опытом и надежной репутацией. Вся продукция лицензирована и сертифицирована в соответствии с установленными требованиями.

Описание

Асептические фармацевтические изоляторы Faster GloveFAST Aseptic представляют собой независимые устройства, обособляющие оператора и окружающую среду от технологического процесса в рабочей зоне изолятора. Сконструированы для работы с материалами и технологическими процессами, требующими стерильных условий, в том числе используются при проведении тестов на стерильность. Фармацевтические изоляторы GloveFAST Aseptic обеспечивают вертикальный ламинарный воздушный поток класса EC GMP Grade A и положительное давление в рабочей камере.

Асептические изоляторы Faster нашли широкое применение в различных областях науки, фармации и в здравоохранении, используются при контроле качества лекарственных средств, при операциях дозирования и взвешивания, при полном парентеральном питании пациентов, при работе с культурами клеток и другими непатогенными образцами.

Особенности:

• Класс чистоты ISO 3 в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 и Класс A EU-cGMP;
• Семь H14 HEPA/ULPA фильтров с эффективностью более чем 99,995% MPPS (EN-1822);
• Корпус полностью выполнен из нержавеющей стали AISI 304L, внутренние поверхности из нержавеющей стали AISI 316L;
• Наличие двух шлюзовых камер с двумя H14 HEPA/ULPA фильтрами в каждой из них;
• Выдвигающийся лоток из нержавеющей стали AISI 316L для перемещения материалов в рабочую камеру;
• Наклонное (7°) переднее стекло рабочей камеры для лучшей видимости рабочей поверхности;
• Газовые амортизаторы для удержания фронтальной панели в полностью открытом положении для очистки камеры и загрузки оборудования;
• Регулируемое LED-освещение высокой интенсивности (> 1000 Лк);
• DEHS-порты для тестирования HEPA-фильтров в четырех точках;
• Пакет валидационных протоколов IQ/OQ.

Принцип работы:

Воздух из окружающей среды поступает на приточную воздухозаборную решетку, расположенную в верхней части изолятора, проходит через приточный H14 HEPA/ULPA фильтр, а затем основным вентилятором нагнетается в рабочую камеру, пройдя через тканевый пленум и H14 HEPA/ULPA фильтр, обеспечивающий условия ламинарного потока и защиту материалов.

Частично воздух рабочей камеры втягивается через перфорированную рабочую поверхность и поступает на рециркуляцию, пройдя за задней панелью. Частично воздух выбрасывается наружу, пройдя через H14 HEPA/ULPA фильтры боковых шлюзовых камер. Финишные H14 HEPA/ULPA фильтры на выброс расположены в верхней части шлюзовых камер.

Каждый функциональный отсек фармацевтического изолятора имеет свой приток и выброс воздуха и независимый контроль давления. Внутренние зоны шлюзовых камер могут деконтаминироваться независимо от рабочей зоны изолятора (опциональное исполнение).

Опции и опциональное исполнение:

• Изготовление внешних поверхностей корпуса из нержавеющей стали AISI 316L (или из холоднокатаной стали с эпоксидным порошковым покрытием);
• ATV клапаны для обеспечения автоматической проверки камеры на герметичность;
• Удаленный контроль рабочих параметров RemoteFAST software;
• Система контроля стерильности Steritest Symbio ISL Pump (Merck Millipore);
• Система деконтаминации на основе HPV генератора IG2 (Bioquell);
• Счетчик аэрозольных частиц;
• Микробиологический пробоотборник воздуха;
• Автоматический тестер герметичности перчаток со встроенным насосом (10-2500 Па).

Возможность кастомизации (изготовления на заказ) в соответствии с техническим заданием Заказчика.

Вы можете купить Асептические фармацевтические изоляторы Faster GloveFAST Aseptic уже сегодня, связавшись с персональным менеджером по указанному номеру телефона или через почту. Вас обязательно проконсультируют по любым выбранным товарным позициям и помогут подобрать оптимальный вариант. Также рады сообщить, что доставка осуществляется по территории всей России и ближнего зарубежья. При необходимости опционально доступна поставка и установка дополнительного оборудования. После покупки предоставляется сервисное и гарантийное обслуживания.